常州西太湖细胞治疗前沿技术研究院 顺利通过生物安全二级实验室备案
2024.01.17常州西太湖细胞治疗前沿技术研究院(以下简称研究院)于2024年1月8日顺利通过常州市生物安全实验室备案,备案号:CZ2024001。这标志着研究院在实验室布局、实验设备、人员技能、规范操作、实验环境等方面已达到国家生物安全相关规定的标准及要求,为后期进行产品的检验,检验方法的验证,探索更多的研发生产工艺解决方案,以及进行细胞治疗研发试验、助力研发转化进程等工作铺平了道路。
生物安全二级实验室,即(bio-safety level laboratory-2,BSL-2),又称P2实验室,是实验室生物安全等级的一个分类,表示在此实验室内进行的实验所涉及的病原体和生物因子其危害等级为Ⅱ级。BSL-2(P2)实验室是细胞和基因治疗、疫苗、抗感染药物、微生态制剂、病毒载体等创新药物研发中必不可少的条件。
关于我们
常州西太湖细胞治疗前沿技术研究院坐落于江苏省常州市武进区风景秀美的西太湖揽月湾畔,是由中国农工民主党和中国医学科学院专家团队联合常州地方政府发起,致力于细胞治疗共性技术和先进关键技术研发、应用、服务的新型研究机构,未来将建成长三角地区一流、国内领先的细胞治疗技术公共服务平台、先进技术转化与项目孵化平台、高端的细胞产业设备研发平台,成为细胞治疗的人才集聚地、技术转化基地、产业聚集地。
研究院拥有研发场所面积7000余平方米,其中包括2000平方米GMP车间,首批3000万高端研发设备(81种228台)已安装调试完成。2021年被评为常州市重大科技创新平台,2022年获批常州市博士后创新实践基地资质,2023年9月获批常州市区域细胞中心。研究院细胞治疗共性技术平台基本建成。